Nhà cung cấp và sản xuất bột Chondroitin Sulfate loại dùng cho tiêm, có chứng nhận CEP & DMF.

Bột Chondroitin Sulfate dạng tiêm

Sản phẩm sản phẩm D mô tả

Chondroitin sulfate là một glycosaminoglycan (GAG) tự nhiên có trong mô sụn, được sử dụng rộng rãi trong... sức khỏe khớp, điều trị viêm khớp thoái hóa và các chế phẩm dược phẩm dạng tiêm. .

Chúng tôi cung cấp Chondroitin sulfat dạng tiêm được sản xuất theo hệ thống GMP nghiêm ngặt, hoàn toàn tuân thủ các tiêu chuẩn. Dược điển Châu Âu (EP) và Dược điển Hoa Kỳ (USP) các tiêu chuẩn và được hỗ trợ bởi một Giấy chứng nhận CEP hợp lệ và tài liệu DMF. .

Sản phẩm này được thiết kế đặc biệt cho thị trường được quản lý chặt chẽ Và sản phẩm tiêm thương mại dài hạn trong đó việc tuân thủ quy định, vô trùng, truy xuất nguồn gốc và ổn định nguồn cung là vô cùng quan trọng.

Thích hợp cho các ứng dụng dược phẩm tiêm và y tế tiên tiến đòi hỏi sự đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt các quy định.

Vui vẻ hành động & Những lợi ích

Chức năng chính
1. Hỗ trợ cấu trúc và tính toàn vẹn của sụn.
Chondroitin sulfate là một thành phần cấu trúc chính của chất nền ngoại bào sụn, giúp duy trì độ đàn hồi và khả năng phục hồi của sụn.

2. Giúp giảm đau nhức khớp
Thường được sử dụng trong các liệu pháp tiêm liên quan đến thoái hóa khớp để hỗ trợ sự thoải mái lâu dài cho khớp.

3. Cải thiện khả năng vận động và tính linh hoạt của khớp.
Hỗ trợ chức năng dịch khớp và bôi trơn tổng thể khớp.

4. Thích hợp cho các công thức tiêm phối hợp tác dụng
Tương thích với các chất tiêm khác như Axit Hyaluronic và các dẫn xuất Glucosamine.

Lợi ích chính
1. Hỗ trợ sức khỏe khớp và sụn
2. Giúp duy trì sự linh hoạt và khả năng vận động của khớp.
3. Thích hợp cho việc sử dụng điều trị lâu dài
4. Lý tưởng cho các công thức phối hợp tiêm hỗ trợ sức khỏe khớp.

Thông số kỹ thuật

(Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn; giấy chứng nhận phân tích chi tiết có sẵn theo yêu cầu)

✔ Hoàn toàn tuân thủ Các yêu cầu của EP và USP
✔ Thích hợp cho đăng ký dược phẩm tiêm

Hỗ trợ pháp lý và tuân thủ

Sản phẩm Chondroitin Sulfate dạng tiêm của chúng tôi được hỗ trợ bởi một bộ hồ sơ pháp lý đầy đủ:

• Tuân thủ tiêu chuẩn EP và USP
• Chứng chỉ CEP do EDQM cấp.
• Tệp DMF có sẵn để tham khảo.
• Sản xuất theo điều kiện GMP với quy trình vô trùng.

Áp dụng cho:

1. Chế phẩm dược phẩm dạng tiêm

2. Các sản phẩm y tế và trị liệu tiên tiến

3. Phù hợp với các thị trường được quản lý, bao gồm: EU, Hoa Kỳ, Mỹ Latinh, Đông Nam Á và các khu vực khác yêu cầu vật liệu được hỗ trợ bởi CEP và DMF.

Ứng dụng

Dạng bào chế được khuyến nghị

1. Bột đông khô vô trùng dùng để tiêm

2. Ống tiêm đã được bơm sẵn

3. Lọ để pha loãng

Các công thức kết hợp điển hình

1. Chondroitin Sulfate + Axit Hyaluronic

2. Chondroitin Sulfate + Glucosamine dạng tiêm

3. Kết hợp với các thuốc tiêm hỗ trợ khớp khác

Tại sao nên chọn chúng tôi?

1. Tài liệu thực sự sẵn sàng cho việc đăng ký

Sản phẩm của chúng tôi là không chỉ tuân thủ các thông số kỹ thuật , Nhưng hướng tới đăng ký :

CEP và DMF có sẵn để tham khảo trực tiếp.

Thích hợp cho các dự án dược phẩm tiêm và thiết bị y tế cao cấp.

Giảm thiểu rủi ro về mặt pháp lý và sự không chắc chắn trong quá trình phát triển.

2. Chất lượng nhất quán và có thể tái tạo

Kiểm soát chặt chẽ trọng lượng phân tử và độ phân tán.

Kiểm soát mức độ sunfat hóa và tính nhất quán giữa các lô sản phẩm.

Kiểm soát chặt chẽ nội độc tố, độ vô trùng và bụi mịn.

Điều này làm cho sản phẩm trở nên rất phù hợp với nguồn cung thương mại dài hạn các loại thuốc tiêm .

3. Hỗ trợ kỹ thuật theo định hướng đăng ký

Ngoài việc cung cấp nguyên liệu thô, chúng tôi còn tích cực hỗ trợ các dự án của khách hàng:

Hỗ trợ tham chiếu CEP / DMF

Hỗ trợ về tài liệu kỹ thuật và pháp lý

Hỗ trợ đảm bảo và kiểm định vô trùng

Đảm bảo giao tiếp hiệu quả trong suốt quá trình phát triển và đăng ký.

4. Giải pháp thay thế thiết thực cho các nhà cung cấp truyền thống

Trong khi vẫn duy trì tiêu chuẩn quy định quốc tế , Chúng tôi cung cấp:

Phản hồi nhanh hơn và điều phối dự án hiệu quả hơn

Tùy chọn cung ứng và số lượng đặt hàng tối thiểu linh hoạt

Sự hợp tác chặt chẽ trong suốt quá trình đăng ký và thương mại hóa.

5. Được xây dựng để hợp tác lâu dài

Chúng tôi tập trung vào:

Nguồn cung ổn định, lâu dài với độ vô trùng được đảm bảo.

Hỗ trợ đăng ký đa quốc gia

Hợp tác dựa trên quan hệ đối tác thay vì giao dịch một lần.

7. Khách hàng mục tiêu

Các công ty dược phẩm (dạng thuốc tiêm)

Các công ty công nghệ sinh học và thiết bị y tế

Các nhà phân phối phục vụ thị trường thuốc tiêm được quản lý

8. Tuyên bố giá trị cốt lõi

Một loại chondroitin sulfate dạng tiêm được chứng nhận CEP và hỗ trợ bởi DMF, được thiết kế cho các thị trường được quản lý chặt chẽ và mang lại hiệu quả điều trị lâu dài. Ít protein ( ≤ 1,0%) và hàm lượng nội độc tố cực thấp ( ≤ 0,1 EU/mg), được thiết kế để giảm thiểu rủi ro gây miễn dịch và gây sốt khi sử dụng đường tiêm.

Câu hỏi thường gặp

Hỏi: Số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ) là bao nhiêu?
A: Số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ) thay đổi tùy theo sản phẩm và bao bì, nhưng thông thường bắt đầu từ 100kg đối với các đơn hàng số lượng lớn.

Hỏi: Sản phẩm được đóng gói như thế nào?
A: Sản phẩm có dạng bao 1kg hoặc 5kg, được hút chân không để đảm bảo chất lượng, và có tùy chọn đóng gói theo yêu cầu.

Hỏi: Điều khoản vận chuyển là gì?
A: Chúng tôi cung cấp các điều khoản vận chuyển FOB, CFR và CIF, với thời gian giao hàng từ 15-30 ngày sau khi xác nhận thanh toán.

Hỏi: Làm thế nào để đảm bảo chất lượng sản phẩm?
A: Thông qua các thử nghiệm nghiêm ngặt (ví dụ: HPLC, xét nghiệm vi sinh) và tuân thủ các tiêu chuẩn cGMP.

Hỏi: Bạn có thể cung cấp mẫu không?
A: Vâng, chúng tôi có thể gửi mẫu miễn phí để bạn dùng thử, tùy thuộc vào số lượng đặt hàng tối thiểu.

Hỏi: Sản phẩm có thời hạn sử dụng là bao lâu?
A: 24 tháng khi bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.

Hỏi: Tôi đặt hàng như thế nào?
A: Vui lòng liên hệ với chúng tôi qua email hoặc điện thoại kèm theo chi tiết đơn đặt hàng, chúng tôi sẽ gửi báo giá và hóa đơn.

Hỏi: Điều khoản thanh toán là gì?
A: Chúng tôi chấp nhận thanh toán bằng T/T, L/C và PayPal, với khoản đặt cọc 30% đối với các đơn hàng số lượng lớn.

Hỏi: Công ty có cung cấp dịch vụ OEM không?
A: Vâng, chúng tôi cung cấp dịch vụ sản xuất OEM với công thức và bao bì tùy chỉnh.

Hỏi: Quy trình vận chuyển và thủ tục hải quan của quý công ty như thế nào?
A: Chúng tôi sẽ thu xếp vận chuyển và cung cấp các giấy tờ thông quan, nhưng có thể phát sinh thêm phí.

Hỏi: Chính sách đổi trả hàng là gì?
A: Chúng tôi chấp nhận đổi trả hàng trong vòng 30 ngày kể từ ngày giao hàng nếu sản phẩm bị lỗi hoặc hư hỏng.