phê duyệt NDI đầu tiên của FDA cho các thành phần NMN của Trung Quốc
Jun 02, 2022
vào ngày 17 tháng 5 , syncozymes biopharmaceuticals (shanghai) co . , ltd (sau đây gọi là " syncozymes ") chính thức nhận được thư xác nhận (AKL) từ FDA , xác nhận rằng syncozymes ' Các thành phần NMN đã thành công thông qua phê duyệt NDI (thành phần chế độ ăn uống mới) . (thành phần chế độ ăn uống mới) . theo FDA 's thư chấp nhận NDI , syncozymes ' Thành phần NMN sẽ sẵn sàng để sử dụng trong quá trình sản xuất , tiếp thị và quảng cáo nutraceuticals ở các bang thống nhất sau khi hết thời gian im lặng vào ngày 5 tháng 6 , 2022 . nmn được gọi là β-nicotinamide mononucleotide . NMN có thể nhanh chóng chuyển đổi thành NAD + sau khi vào cơ thể , bù đắp cho sự suy giảm hàm lượng NAD + do lão hóa gây ra . ndi , là viết tắt của các thành phần chế độ ăn uống mới , là một hệ thống chứng nhận quan trọng cho thị trường thực phẩm bổ sung chế độ ăn uống U . S . . theo 21 U . S . C . 350b (d) thực phẩm liên bang , thuốc , và đạo luật mỹ phẩm , nếu một công ty tin rằng một loại thực phẩm chức năng mà họ sẽ giới thiệu ra thị trường có chứa một thành phần chế độ ăn uống mới (là một thành phần chưa xuất hiện trên công ty phải gửi báo cáo cho ban giám sát ít nhất 75 ngày trước khi giới thiệu sản phẩm ,, cung cấp thông tin chi tiết về thành phần mới và chứng minh rằng điều hợp lý là thành phần mới an toàn cho sự hấp thụ của con người . sự chấp thuận của NDI không chỉ thể hiện sự công nhận chính thức của FDA 's về sự an toàn và chất lượng của nguyên liệu NMN , mà còn thể hiện sự chấp thuận chính thức của FDA 's về việc NMN là thành phần bổ sung chế độ ăn uống trong U . S . đây là một tin tốt đáng kể cho sự phát triển của ngành NMN toàn cầu , và cũng có lợi cho sự phát triển chuẩn hóa của ngành NMN về lâu dài . syncozymes có diện tích 230 mẫu Anh dành cho cơ sở công nghiệp hóa các sản phẩm dòng coenzyme NAD và thuốc hóa học vào tháng 5 năm 2020 , được thiết kế để có một nhà máy sản xuất NMN đặc biệt với công suất 100 tấn / năm .
Tiếng Việt
